重症风暴g的辉瑞“新冠神药?/p>
客服热线电话(1):0776?966?59热线(2):0776?966?68人工服务,用户至上,用心服务,用户至上,用心服务,,真诚沟?热情,耐心,敬业。解军_户问题。重症风暴眼中的辉瑞“新冠神药?/p>
21世纪l济报道记者朱?实习生林昀?北京报道 q日Q网l流传北京市一则《关于组l全市社区卫生服务机构医务h员抗病毒药物应用培训的紧急通知》(以下U《通知》)。据“通知”显C,按照全市l一部vQ近期将抗病毒药物奈玛特?利托那韦片(PaxlovidQ统一配送至各社区卫生服务中心,q区医生指D区内新冠患者服用进行抗病毒ȝ。ؓ保障CȝU学合理规范使用抗病毒药物,组l开展全市社区医生抗病毒药物应用的紧急培训?/p>
12?6日,21世纪l济报道记者询问走访了北京市多家社区卫生服务机构,认上述信息属实。其中,4家社区卫生服务机构表C尚未收到相关通知。而另外两家社区卫生服务机构表C已收到通知Q但未收到药品Q其中一家表C可以进行预U,q称可以M报销?/p>
今年2?1日,国家药监局Ҏ《药品管理法》相兌定,按照药品特别审批E序Q进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即PaxlovidQ进口注册。本品ؓ口服分子新冠病毒治疗药物,用于ȝ成h伴有q展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19Q患者,例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖病、心血疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者?/p>
?1世纪l济报道记者了解,目前已经有很多h通过不同的途径获得该药物,但在具体使用上说法众多,如有人称可以防重症,但也有hU家里老h用了该药Q但没有太多作用?/p>
香港大学李嘉诚医学院生物d学院、病毒学专家金冬雁教授向21世纪l济报道记者表C,Paxlovid患者在感染后的72时内服用效果最好,出现重症了这个药没有太大价|而且数据昄Q该药对65岁以上老h及有基础病的人是较有效的Q降?1%的死亡率Q另一?0-64岁年龄组的则昄没有明显L?/p>
此外Q该药在国外也有严格的获取限制。一位在国宑֤法尼亚州?0多岁大学教授?1世纪l济报道记者表C,其刚感染Q去医院惛_PaxlovidQ但被告知这个药为处方药Q医生仅l有基础病、老年人开?/p>
如何获取PaxlovidQ?/p>
一步了解《通知》中的相x况,21世纪l济报道记者于12?6日联pM北京?家社区卫生服务机构,询问q些机构是否可以开具Paxlovid。其中,4家社区卫生服务机构表C尚未收到相关通知Q也没有相关药品Q两家社区卫生服务机构表C已收到通知Q但药品未q行配送?/p>
在两家已收到通知的社区卫生服务机构中Q一家来自北京市房山区的C卫生服务机构表示Q虽未收到药品Q但患者可提前q行预订Q考虑到其他家属需要给家中老h备药QQ何h都可前来购买Paxlovid?/p>
关于药品的h|该机构表C,Paxlovidh?300?盒,可以使用MQ但׃未收到药品Q还不清楚扣除医保后自费部分的具体数额。除Paxlovid外,记者也询问了另一Ƒ֛内附条gh上市的新冠口服药阿兹夫定片的相关消息Q该机构表示Q目前北京市仅统一配送PaxlovidQ尚无阿兹夫定片相关消息。对于是否进行抗病毒药物应用培训Q两家社区卫生服务机构均表示Q会按要求进行社区医生相兛_训?/p>
据国家药品监督管理局官网昄Q在按照药品特别审批E序Q进行了应急审评审批后QPaxlovid??1日附条g批准q口注册QPaxlovidh用于ȝ成hQ?gt;18岁)伴有q展为重症高风险因素的轻至中度新冠患者,定h起初?300?盒,首批q入中国内地Q在部分省䆾的新冠定Ҏd院中使用。此后,Paxlovid??5日被写入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行W九版)》,作ؓ特异性抗新冠病毒药物使用?/p>
12?3日,Paxlovid曑֜1药网互联|医院新冠咨询门诊上U,定h?980?盒,凭核酸或抗原l果可开方购买。然而数时后,Paxlovid便火速从1药网下架?1世纪l济报道记者在求证1药网ӞҎ指出Q其q对Paxlovidq行|售Q而是通过互联|医院ؓW合条g的患者提供诊疗和用药服务?/p>
12?6日,21世纪l济报道记者发现在京东大药房已l可以凭处方q行预约Q奈玛特?利托那韦片(150mg*4?100mg*2片)*5?盒,售h?640元?/p>
不过Q?2?6日,辉瑞新冠口服药Paxlovid在中国大陆市场的q口和经销商中国医药(600056Q证代对媒体表示Q目前互联网渠道无法购买新冠口服药Paxlovid。Paxlovid是处方药Q需要根据医院的诊断购买。“要L规渠道,d院才能买刎ͼ而且必须Ҏȝ的诊断才能知道(患者)是不是适合q个药。?/p>
此外Q据辉瑞财报昄QPaxlovid 2022q的预期供应量ؓ1.2亿个疗程。辉瑞在一份声明中表示Q截?1?0日,辉瑞已向全球52个国家和地区q送了q?700万疗E的PaxlovidQ包括美国政府先前订购的2000万个疗程Q?/p>
药物疗效及用存在争议?
据了解,目前已经有相兛_训在推进中?2?2日,在北京市卫徏委召开Paxlovid临床应用培训会议中,首都ȝ大学附属北京地坛医院感染性疾病诊疗中心首席专家李兴旺对Paxlovid在COVID-19ȝ中的应用q行讲解。关于Paxlovid的疗效,李兴Zl,ҎEPIC-HR研究Q症状出现后3日内使用Paxlovid抗病毒治疗,可迅速降低病毒蝲量;发病5日内使用Paxlovid可降低住院或M风险88%Q同Ӟ老年患者、超重肥胖h、糖病患者等亚组人群均展现出与M人群一致的PaxlovidȝL?/p>
Z么在发病5天内服用Paxlovid效果最佻I12?6日,哈佛大学d博士、美国南岸医院内U医生Marcelo Montorzi在直播中介绍Uͼ在阳?天之内病毒在快速复Ӟ服用Paxlovid可减病毒的复制Q生较好疗效。而在5天之后复制率下降Qh体将q入免疫应答期,此时再服用效果则不如初期Q进入免疫应{期后应使用免疫c药物?/p>
除EPIC-HR研究外,2022q???5?日上仁医院也开展注册研IӞ该研I观察真实世界中Paxlovidȝ奥密克戎个株感染的住院及免疫功能不全患者的疗效。李兴旺介绍Q该研究指出Q对于免疫功能不全患者而言Q尽早启用Paxlovidȝ可更快降低病毒蝲量,~短病毒清除旉?/p>
21世纪l济报道记者发现社交媒体上有不h求购Paxlovid药物的需求,但也有很多争议。有来自上v的网友指出,Paxlovid在轻症{重症上有很大作用Q可以极大缓和重症救护压力;但也有h提出Q其家老h使用了ƈ没有太大作用Q而且耽误发现重症的时机?/p>
金冬雁向21世纪l济报道记者指出,该药物在转阳?2时内服用效果最佻I而且是对有基病?5岁以上的老h效果更好?/p>
8?4日,以色列最大的ȝ机构在《新英格兰医学杂志》上发表文章《Nirmatrelvir Use and Severe Covid-19 Outcomes during the Omicron Surge》,其结论部分指出,辉瑞新冠口服药Paxlovid只在65岁或以上的高危患者中起到明显作用Q而没有证据表明Paxlovid对年Mh体有效果?/p>
该研I指出,?5岁或以上的患者中Q未服药因感染新冠而住院的比例为每10万h?8.9例,服药后这一比例降至?0万h14.7例。而在40?4岁的患者中Q未服药的患者因新冠而住院的比例是每10万h?5.8例,服药后比例仅降至?0万h?5.2例?/p>
此外Q??4日,Paxlovid发布了其一Ⅱ/Ⅲ期临床试验QEPIC-SRQ的最新结果:试验宣告“失败”。原因是未达C要终点,x有症状连l?天持l缓解,而对于次要终点,即住院或M相关风险Q则不具备统计学意义Q辉瑞也l止了该试验?/p>
在疗效具有争议的同时QPaxlovid也存在诸多潜在风险,需要在专业人士指导下进行服用。根据辉瑞官|中Paxlovid药物说明书显C:在本品治疗之前和期间应考虑本品与其他药品发生相互作用的可能性,止与本品联用的药物U类?5U,随着合ƈ用药的暴露量增加Q可能导致严重、危及生命或致命性事件?/p>
关于Ҏ人群使用Paxlovid的注意事,李兴Zl,对于肾损伤患者而言Q轻度肾损伤患者(eGFR ?60?lt;90 mL/minQ无需调整剂量Q中度肾损伤患者(eGFR ?30?lt;60 mL/minQ,应将剂量减少臛_玛特?利托那韦150 mg/100mgQ每12时一ơ,持箋5天,以避免过度暴Ԍ而重度肾损伤惠者(eGFR < 30 mL/minQ则不应使用Q包括血液透析下的l末期肾病?/p>
关于其他Ҏ人群Q李兴旺表示Q“严重肝功能损伤的患者不应用本药。对于妊娠女性而言Q没有相关用数据,但只有母亲的潜在L大于对胎儿的潜在风险Ӟ才能在妊娠期问用,ȝ期间及治疗结束后7天应避免怀孕。对于哺x妇女Q同样尚无相x据,但治疗期间及ȝl束?天应停止Z^。在儿童用药斚wQ在18岁以下患者的安全性和有效性尚未确定,我国也未批准儿童适应症。而青年Q?2-17岁,体重?0kgQ患者中奈玛牚w/利托那韦的血暴露量与成人相当,12岁以下儿童惠者中的安全性和有效性尚未确定,不推荐用。?/p>
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